白癜风专业治疗 http://m.39.net/pf/bdfyy/年9月11日，医院第一医学中心血管外科郭伟教授团队成功实施了世界首例全降解铁基下肢动脉药物洗脱支架（IBSTitan）治疗膝下动脉闭塞症。
据悉，我国目前约有16%的老年人罹患下肢动脉硬化闭塞症，而在糖尿病和高血压人群中发病率更高。严重威胁患者生活质量、肢体功能和生命。尽管近20年来越来越多的创新器材和技术不断用于下肢动脉硬化闭塞症的微创治疗并取得了长足进步，但血管治疗后再狭窄问题一直是没有解决的难题。可吸收药物洗脱支架尽管作为一种重要的研究热点，但一直没有取得突破性进展，核心是没有很好解决可吸收材料问题。
铁基药物洗脱可吸收外周支架采用的基材为渗入了0.05%氮的纯铁材料（Fe），所载药物是西罗莫司。
病例介绍：
男性，58岁，间歇性跛行3年，跛行距离米,双下肢膝下动脉闭塞。
这款可吸收支架的优势包括：
独特的渗氮工艺使这款可吸收支架在维持足够支撑力的同时支架壁厚可降低到60μm，支架规格丰富，最长可达mm，专门为膝下动脉病变开发；
该支架通过聚乳酸（PLA）涂层载药控制药物释放，能够有效地抑制平滑肌细胞的增生和迁移；
整个支架的降解周期为18-24个月。
该支架是国际唯一的以铁基为材料的全降解血管支架。本例手术的成功实施标志这款产品正式进入临床研究，期待这款中国创造的器材能够取得好的临床结果。
药物洗脱支架（IBSTitan）
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熊江
医院第一医学中心
熊江，医院第一医学中心血管外科主任医师、副教授、硕士生导师。研究方向为基于血流动力学构建主动脉夹层的临床诊疗体系。以第一负责人获科技部重点研发项目1项，国家自然科学基金2项，省部级基金2项等。共发表SCI论文26篇，文章总影响因子78分，单篇最高影响因子8.5分（中科院一区Top），单篇最高引用率71次。
针对腘下动脉闭塞的治疗技术发展，最早是使用经皮腔内血管成形术(PTA)，利用裸球囊在病变位置扩张，把闭塞部位撑开，这项技术的临床效果在6个月，12个月和36个月的血管通畅率分别为65.0%,58.1%,48.6%。金属裸支架植入术(BMS)的引入，虽然BMS会减少病变的急性回弹和夹层，但是临床结果表明，BMS和PTA在血管通畅率上并没有明显优势。近年来，有很多临床结果表明，药物洗脱支架植入术(DES)在血管通畅率上与BMS和PTA有明显优势，这是因为支架上的抗增殖药物起了作用，其一年的通畅率有78%-85%左右，适用于病变长度为17mm-31mm。越多越多的临床试验表明DES在治疗外周短病变、动脉粥样病变时是最优的选择。生物可吸收支架(BRS)的首次出现在膝下动脉是4年由Biotronik公司的Magmaris支架为代表，3个月的临床通畅率高达90%，但6个月的通畅率仅有31.8%，分析原因是由于人和动物的差异性，导致镁合金支架比预计的降解速度要快，导致了支架的垮塌，从而引起再狭窄。雅培公司在年发起名为“ABSORBBTK”的临床试验，使用的是聚乳酸支架，后因为入组病人太少后该实验终止(主要因为支架太短导致入组困难)。后续通过允许支架重叠植入的方式分别在年和年发起了两次临床试验(NOC和NOC)，各入组了24例和33例病人，其中1年的通畅率为87%和96%。证明了可吸收聚乳酸支架在膝下动脉的应用是可行的，也给生物可吸收支架治疗膝下动脉病变的应用带来了希望。
本次雅培公司重启的LIFE-BTK临床试验，采用的基质是一种半结晶的生物可吸收聚合物聚L-丙交酯（PLLA），所载药物是依维莫司。这款可吸收支架的优势包括：PDLLA是一种无定形生物可吸收聚合物涂层，用于控制药物释放；PDLLA会像溶解缝合线一样自然地吸收到体内；依维莫司也不存在如紫杉醇类中远期死亡率增加的问题。
国内的元心科技（深圳）有限公司目前在北京医院开展腘下可吸收铁基支架临床试验，采用的基质为渗入了0.05%N的纯铁材料（Fe），所载药物是西罗莫司。这款可吸收支架的优势包括：独特的渗氮工艺使这款可吸收支架在维持足够支撑力的同时支架壁厚可降低到60μm，支架规格丰富，最长可达mm，专门针对腘下多弥散性病变开发；该支架通过聚乳酸（PLLA）涂层载药控制药物释放，整个支架的降解周期为16-24个月。值得一提的是目前该款铁基可吸收支架在阜外冠脉临床已经有最长2年的随访数据，其结果初步证明铁基可吸收支架的安全有效性，两年影像证实支架在冠脉中完全降解。
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